Infanrix hexa vakcináról szeretnék véleményeket kérni. (tudásbázis)

Ezt találtam róla:

Milyen típusú gyógyszer az Infanrix hexa?

Az Infanrix hexa vakcina, amely szuszpenziós injekció készítésére szolgáló por és szuszpenzió formájában kerül forgalomba. A készítmény az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: diphtheria és tetanus toxoidok (vegyi úton legyengített toxinok), Bordetella pertussis (szamárköhögést okozó baktérium) elemei, hepatitis B vírus elemei, b-típusú Haemophilus influenzae (‘Hib’, agyhártyagyulladást okozó baktérium) baktériumból nyert inaktivált poliovírusok és poliszacharidok (cukrok).

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Infanrix hexa?

Az Infanrix hexa a háromévesnél fiatalabb csecsemők diphtheria, tetanus, pertussis (szamárköhögés), hepatitis B, poliomyelitis elleni és a Hib által okozott megbetegedés (bakteriális eredetű agyhártyagyulladás) elleni oltására javallt. Emlékeztető oltásként is alkalmazható.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Infanrix hexa-t?

Az Infanrix hexa javasolt oltási sémája két, három injekció, a beadások között legalább egy hónapnyi szünettel, általában a születést követő első hat hónapon belül. Az Infanrix hexa-t mély intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban adják be. A beadás helyét minden alkalommal változtatni kell.

Az emlékeztető oltásként adott Infanrix hexa- vagy hasonló injekció alkalmazására az alapoltási sorozat utolsó beadását követően, legalább hat hónap elteltével kerülhet sor. Az alkalmazandó oltástípus kiválasztásának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.

Az Infanrix hexa adható olyan csecsemőknek, akik a születéskor hepatitis B injekciót kaptak.

Hogyan fejti ki hatását az Infanrix ?

Az Infanrix hexa egy vakcina. A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen. Az Infanrix hexa csekély mennyiségben a következő hatóanyagokat tartalmazza:

•

diphtheria és tetanus baktériumokból nyert toxoidok;

•

B. pertussis-ből abszorbeált toxoidok és más proteinek;

•

Hepatitis B vírus felületi antigén (felületi proteinek);

•

inaktivált poliovírusok (1-es, 2-es és 3-as típusok);

•

Hib baktériumot körülvevő tokokból nyert poliszacharidok. A poliszacharidokat kémiai úton a tetanus toxoidhoz konjugálják, mivel a hordozó protein javítja az oltásra adott gyógyszerválaszt.

Amikor beadják a vakcinát egy csecsemőnek, az immunrendszer a baktériumok és vírusok töredékeit „idegenként” azonosítja, és ellenanyagot termel ellenük. Ezután az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyag termelésére, amikor ismét baktériumok vagy vírusok hatásának lesz kitéve. Ez segít védelmet kialakítani az e baktériumok és vírusok által okozott betegségekkel szemben.

A vakcina „abszorbált”, ami azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium alkotókhoz vannak kötve, így előnyösebb gyógyszerválaszt váltanak ki. A hepatitis B vírus felületi antigéneket a „rekombináns DNS-technológia” néven ismert módszerrel állítják elő. Ezeket egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) ültettek, amelynek hatására képes a proteineket előállítani.

Az Infanrix hexa olyan összetevők kombinációját tartalmazza, amelyek már más vakcinákban forgalomba kerültek az Európai Unióban (EU): diphtheria, tetanus, pertussis és hepatitis B összetevőket 1997-től 2005-ig az Infanrix HepB készítményben, a diphtheria, tetanus, pertussis, poliovírusok és a Hib alkotókat pedig más vakcinákban forgalmazzák.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Infanrix hexa-t?

9 vizsgálatban összesen csaknem 5000, legalább hathetes csecsemőt oltottak be Infanrix hexa-val. Több mint 3000 csecsemő kapott alapimmunizálásként Infanrix hexa oltást. Az Infanrix hexa hatásait az ugyanezeket a hatóanyagokat tartalmazó, különálló oltásokéival hasonlították össze. A hatásosság fő mértéke a védelmet ellátó antitestek termelődése volt.

További 5 vizsgálatban tanulmányozták az emlékeztető oltásként adott Infanrix hexa hatásait.

Milyen előnyei voltak az Infanrix hexa alkalmazásának a vizsgálatok során?

A kilenc vizsgálat azt mutatta, hogy az alapimmunizálásként alkalmazott Infanrix hexa ugyanolyan hatásos volt az antitestek védelmi szintjének elősegítésében, mint az ugyanezeket a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó, különálló vakcinák. Átlagosan a csecsemők 95-99%-a esetében termelődtek antitestek a diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B vírus, poliovírusok, és a Hib ellen, egy hónappal a kezdeti oltási sémát követően.

A további vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy az emlékeztető oltásként adott Infanrix hexa ugyanolyan hatásos, mint az ugyanezeket a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó, különálló vakcinák, egy hónappal az emlékeztető oltás beadása után.

Milyen kockázatokkal jár az Infanrix hexa alkalmazása?

Az Infanrix hexa leggyakrabban (10 közül több mint egy betegnél) előforduló mellékhatásai: ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, fájdalom, bőrvörösség, duzzanat az oltás helyén és láz. Az Infanrix hexa alkalmazásához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!

Az Infanrix hexa nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, neomicinnal vagy polymixinnal (antibiotikum) szemben, illetve, ha a csecsemőnél a korábbiakban diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio vagy Hib tartalmú oltás allergiás reakciókat okozott . Az Infanrix hexa nem adható ismeretlen eredetű encephalopathiás (agybetegség) csecsemőnek, akit hét napon belül pertussis tartalmú vakcinával oltottak be. Az Infanrix hexa beadását el kell halasztani hirtelen magas láz esetében.

Mint minden vakcina esetében, az Infanrix hexa alkalmazása esetén is, a jelentős mértékben koraszülött csecsemők esetében fennáll az apnoe (rövid levegővétel-kimaradás) veszélye. Az ilyen csecsemők légzését az oltást követően még 3 napon keresztül kell figyelni.

Miért engedélyezték az Infanrix hexa forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Infanrix hexa előnyei meghaladják a kockázatokat alapimmunizálásként vagy emlékeztető oltásként való alkalmazásban, csecsemők diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis és a Hib által okozott betegség elleni oltásában. A bizottság javasolta az Infanrix hexa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Nem, sajnos, azt sem tudom eszik-e vagy isszák :) Írj ki egy szavazást, ugyanebben a témában, azt többen olvassák.

És a válaszok:

1., Nem ismerem

2., Ismerem, megírom a fórumon/privátban

vagy hasonló formában.